近期受全球疫情爆發影響，國外對口罩等防疫物資的需求量大增，口罩出口成了熱門話題。先前我們已經整理了幾篇關于口罩出口的文章，反響熱烈。本文，會更加詳細的講企業或者個人通過快遞寄送口罩等防疫物資的具體流程，方便大家參考和操作。
出 口 口 罩 必 讀
首先，了解下醫療器械的相關資質
1. 從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理備案；
2. 從事第二類、三類醫療器械生產的，生產企業向所在地省自治區直轄市人民政府食品藥品監督管理部門辦理生產許可；
3. 經營第一類醫療器械不需許可和備案；
4. 經營第二類醫療器械實行備案管理，辦理醫療器械經營備案憑證；
5. 經營第三類醫療器械實行許可管理，辦理醫療器械經營許可證。
具體可查看《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》
醫用口罩屬于二類醫療器械，應在經營范圍內，取得醫療器械注冊證/醫療器械生產許可/醫療器械經營備案資質，有進出口經營權。
用于銷售出口可采用一般貿易方式申報，建議上傳以下申報清單。
非醫用口罩（不屬于醫療器械范圍）出口報關時，注明“非醫用”：
1.發票、裝箱單
2.檢測報告（CMA CNAS)及合格證（廠檢單）
3.海關所需其他補充說明的文件
醫用口罩出口報關時，備注欄錄入“防疫物資和證書編號”
1.發票、裝箱單
2.《醫療器械經營備案憑證》
3. 檢測報告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）
4. 海關所需其他補充說明的文件
重要提醒（醫用口罩等醫療器械）
1. 生產企業出口醫療器械的，應先辦理產品出口備案、出口銷售證明（網址見文末），應當建立并保存出口產品檔案。內容包括已辦理的《醫療器械產品出口銷售證明》和《醫療器械出口備案表》、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等，以保證產品出口過程的可追溯。
2. 生產出口醫療器械的，應當保證其生產的醫療器械符合進口國（地區）的要求，并將產品信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。
3. 生產企業接受境外企業委托生產在境外上市銷售的醫療器械的，應當取得醫療器械質量管理體系第三方認證或者同類產品境內生產許可或者備案。
4. 不合格三無產品無論是何種貿易方式都無法正常出口。
5. 申報時注明是防疫物資，出口時按查驗指令通關，根據海關現場實施查驗的要求提供質量檢測報告（或現場抽樣送檢），且能提供三證齊全（醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、 醫療器械經營許可證 ）。
個人寄送防疫物品(口罩)的相關問題
Q1：中國大陸境內的個人是否可以寄送口罩等防疫物品去其他國家/地區？
口罩等個人防護用品可以正常出口，但需符合海關出口報關申報規定。用于親友間饋贈，如數量在合理自用范圍且金額不超過1000人民幣的口罩及其他防疫物品（如手套、防護服、護目鏡等）可以正常出口。大部分的快遞公司不接受含酒精類物品。
Q2：寄件人/收件人需要提供哪些進出口清關單據，有哪些具體要求？
寄件人要準備的出口相關單據包括運單、發票、身份證/護照復印件。請在填寫單據時提供口罩的個數。口罩及防疫物品需正規廠家生產（完整的銷售包裝、生產許可和合格證明）。
不同國家/地區海關對口罩等個人防疫物品的進口要求不同，下文會詳細列舉。
Q3：運單和發票該如何制作？
請參照運單和發票樣本填寫。運單上的收件人信息建議盡量提供手機號，便于及時聯絡以順利清關和派送。發票請提供物品的具體品名、品牌、型號、個數等。
Q4：現在寄送口罩等防疫物品，一般需要多久收件人能收到？疫情防控期間受到航班以及各國防控措施等各類因素影響，預計清關和派送方面可能出現延遲。
Q5：除運費以外還會有其他費用產生嗎？
進口至目的地時收件人需根據當地海關要求繳納稅費（如關稅、增值稅、消費稅、海關監管費等）以及目的地快遞公司收取的清關服務費/手續費、倉儲費。
Q6：關于一般貿易涉及的口罩等個人防護用具是需要提供何種的（中國）出口或者（目的國）進口清關單據？
個人無法通過一般貿易報關，在法律允許的情況下，可以委托貿易公司或報關行進行一般貿易報關。
公司寄送防疫物品(口罩)的相關問題
Q1：寄件人需要提供哪些進出口清關單據和要求？
如出口金額不超過5000人民幣，貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件，可以按照C類快件申報。如出口金額在5000人民幣以上，請按照以下兩類情況申報出口：
第一類——用于銷售出口
以D類一般貿易方式出口，若屬于醫療器械范疇，需要經營范圍內有醫療器械經營許可證及進出口權的。出口報關時，備注欄錄入“防疫物資和證書編號”，所需資料包括：
發票、裝箱單、合同、代理報關委托書（或電子委托）
《醫療器械經營備案憑證》（醫療器械適用）
檢測報告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）（醫療器械適用）
海關所需其他補充說明的文件
第二類——用于捐贈或援助
參考上述第一類要求
企業捐贈給政府、政府間捐贈以及企業之間贈送或捐助，均需提供雙方協議。
其他問題
Q1：請問海外目的國海關會開箱檢查個人防護貨物嗎？
依據目的國海關要求而定。
Q2：如果口罩等個人防護用具是3M、Honeywell或者其他品牌是否需要提供相關授權書？
個人自用物品無需提供。
各國家口罩等防疫物資進口規定
韓國
1) 必要資料（資質）：提單，發票，韓國進口商營業執照。2) 要求 ： a) 口罩，洗手消毒液進口作為企業員工自用的情況，進口前，收件人需要向韓國的MFDS部門申請推薦信（豁免批準），才可以進口。 b) 企業進口用于銷售用途，進口前需要向韓國FDA申請進口許可證。貨物到達韓國港口后，需要向韓國醫療產品行業協會作預申報，最后才能向海關申報。 c) 如果是私人件，數量少于100個（金額沒有限制），不需要任何批文。
日本
1) 必要資料（資質）：提單，發票2) 要求 一次性口罩基本上不受日本藥事法管制，然而對于某些特別的口罩（比如N95）,進口商需要向日本厚生省咨詢是否還需要特別的進口許可。個人進口自用（數量：1副）， 空運單和發票就可以清關進口。
歐盟（德國/法國/英國/西班牙）
1) 必要資料（資質） 提單，發票和CE證書復印件2) 要求 在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質和混合物”。2019年起，歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書，同時產品上必須印有CE的標記。進口到意大利的口罩，除了CE的要求以外，進口商還必須提前向意大利健康部申請進口許可證。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。3) 歐盟對口罩的進口要求：//trade.ec.europa.eu/tradehelp/myexport#?product=6307909810&partner=CA&reporter=DE&tab=2
美國
1) 必要資料（資質） 提單，發票2) 要求 美國進口的口罩，若需要銷售，必須拿到FDA備案認證后（生產廠家/出口商/產品FDA備案），產品才可以在美國本土市場進行銷售活動。如果是私人禮品（私人發給私人的禮品，而且貨品描述前加上“unsolicited gifts” 和申報金額少于100美元），可以免除FDA管制。
加拿大
1) 必要資料（資質） 提單，發票2) 要求 口罩清關沒有特別監管要求，可以按照普通貨物申報進口。
澳大利亞
1) 必要資料（資質） 提單，發票2) 要求 口罩清關沒有特別監管要求，可以按照普通貨物申報進口。
新西蘭
1) 必要資料（資質） 提單，發票2) 要求 口罩清關沒有特別監管要求，可以按照普通貨物申報進口。
新加坡
1) 必要資料（資質） 提單，發票2) 要求 口罩，洗手消毒液清關沒有特別監管要求，可以按照普通貨物申報進口。
馬來西亞
1) 必要資料（資質） 提單，發票2) 要求 2-3層的口罩清關沒有特別監管要求，可以按照普通貨物申報進口。
印度尼西亞
1) 必要資料（資質） 提單，發票，進口許可證，進口商《驗貨人報告》2) 要求 印尼衛生部的進口許可證 進口商《驗貨人報告》-在發貨前請于收件人聯絡詢問相關的Certificate of Inspection (Surveyor Report) 《驗貨人報告》手續
泰國
1) 必要資料（資質） 提單，發票，FDA批準文件（非銷售用途私人物品用途可豁免）) 要求 口罩（醫用，防塵，碳纖維，帶閥門）稅則編碼63079090 關稅稅率 10% 增值稅率 7%， 一般需要正式報關，FDA批準文件 非銷售用途私人物品用途，每人限進口180片 ，可不要FDA批準文件
菲律賓
1) 必要資料（資質） 提單，發票，醫用口罩需要FDA批準文件2) 要求 非醫用口罩清關沒有特別監管要求，可以按照普通貨物申報進口。醫用口罩要FDA批準文件
提醒大家口罩等防疫物資出口，務必先向收貨人了解清楚當地海關政策，避免造成不必要的麻煩。
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